GSK“美泊利珠单抗”在华获批新适应症

1月2日，NMPA官网显示，GSK(GSK.US)的IL-5单抗美泊利珠单抗注射液(mepolizumab，Nucala)的新适应症上市申请已获批准，推测此次获批的适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种鼻道内壁或鼻窦的慢性炎症性疾病，可导致称为鼻息肉的软组织生长，通常以嗜酸性粒细胞水平升高为特征。由此产生的肿胀可能会在两个鼻孔(双侧)中生长，由于各种症状，包括鼻塞、嗅觉丧失、面部压力和鼻涕，对患者产生巨大影响。对于严重病例，可能需要手术治疗。然而，息肉有很强的复发倾向，通常会导致重复手术。